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结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒(酶联免疫法)

产品商标:DeFine.TB


产品注册证号:国械注准20203400029


产品预期用途:本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝全血分离的淋巴细胞中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。


产品检验原理:结核分枝杆菌感染者外周血中存在结核特异性 T细胞,结核特异性T细胞再次受到结核特异性蛋白刺激后,迅速活化增殖,分泌结核相关细胞因子。本试剂盒将人外周血单个核细胞与融合蛋白在细胞培养板上共培养,结核特异性细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素(IFN-γ)及白介素2(IL-2)因子,再利用双抗体夹心酶联免疫法,检测培养上清中的IFN-γ和IL-2的浓度,来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。

产品性能:

--最低检出限:≤8pg/mL

--线性:剂量-反应曲线的相关系数r应不低于0.9900

临床应用:
--样本采用人外周静脉血,仅需4mL
--本产品用于结核病的辅助诊断。

禁忌内容或者注意事项详见说明书
广告批准文号:粤械广审(文)第 300113-12886 号

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