产品商标：DeFast.TB

产品注册证号：国械注准20193400313

产品预期用途：本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群脱氧核糖核酸（DNA）。

产品检验原理：本试剂盒采用恒温扩增技术检测结核分枝杆菌复合群特异性片段 。本试剂盒反应液内包含特异性引物、荧光染料等，加入具有链置换功能的 Bst DNA 聚合酶后，在恒温条件下进行特异性扩增，扩增产物与核酸染料结合后发出荧光信号，荧光信号可由检测仪器捕获。结合阳性对照和阴性对照检验结果，根据临床样本的 Tt 值进行阴阳性结果判定。