产品商标:SPOTest
注册证号:国械注准20173401522
预期用途:本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应,可用于临床上疑似结核病的辅助诊断。
检验原理:结核分枝杆菌感染者外周血中存在结核特异性的记忆T细胞,这些细胞再次受到结核特异性抗原刺激后,迅速活化增值,分泌细胞因子IFN-γ,在检测时,将人外周血T淋巴细胞与致病性结核外周血结核杆菌刺激物在预包被了抗人IFN-γ的细胞培养板上共培养,外周血淋巴细胞中的结核特异性T细胞由于记忆反应而产生IFN-γ,IFN-γ被预包被在纤维素膜上的抗人IFN-γ捕获,经过酶联免疫显色,通过目测或使用放大镜等计数斑点。每个斑点代表一个分泌细胞因子的效应T细胞,计数斑点数量可以获得外周血中结核特异性T细胞的数量,进而判断机体是否存在结核分枝杆菌特异性的免疫反应。